کیا Cabazitaxel ایک کیموتھراپی ہے؟
Cabazitaxel پاؤڈر، یا Jevtana، XRP6258، ایک کیموتھراپی کی دوا ہے جسے ٹیکسین کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے۔ یہ بنیادی طور پر میٹاسٹیٹک کاسٹریشن مزاحم پروسٹیٹ بیماری (mCRPC) والے مریضوں کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے جنہوں نے پہلے docetaxel پر مبنی کیموتھراپی حاصل کی تھی۔ Metastatic castration-resistant prostate disease (mCRPC) پروسٹیٹ کی بیماری کا ایک جدید مرحلہ ہے جس میں بیمار خلیے جسم کے دوسرے حصوں جیسے ہڈیوں یا دیگر اعضاء میں پھیل چکے ہیں۔ "کاسٹریشن مزاحمت" کا مطلب ہے کہ بیمار خلیات اب ہارمونل علاج جیسے کاسٹریشن کا جواب نہیں دیتے۔ اس کا مطلب ہے کہ ایم سی آر پی سی والے مریضوں کے علاج کے محدود اختیارات ہوتے ہیں اور انہیں اکثر دوسرے علاج جیسے کیموتھراپی، ٹارگٹڈ تھراپی، یا ریڈیو تھراپی استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔
XRP6258 نے اہم فیز III TROPIC ٹرائل میں mCRPC میں افادیت کا مظاہرہ کیا، جس نے ظاہر کیا کہ اس نے پہلے docetaxel کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں mitoxantrone کے مقابلے میں مجموعی طور پر بقا کو طویل کیا ہے۔ اس اہم آزمائش کے نتائج ایم سی آر پی سی کے مریضوں کے لیے ایک قابل قدر علاج کے طور پر اس کی منظوری کی حمایت کرتے ہیں جن کی بیماری پچھلی کیموتھراپی کے باوجود بڑھ چکی ہے۔ ایم سی آر پی سی میں اس کے استعمال کو چھوڑ کر، مختلف گھاووں میں cabazitaxel کی تاثیر کی تحقیقات کرنے والے مطالعات فی الحال جاری ہیں، جو پیتھالوجی میں دوا کی وسیع صلاحیت کو ظاہر کرتے ہیں۔ metastatic castration-resistant prostate disease (mCRPC) والے افراد کے علاج کے لیے جن کی بیماری docetaxel پر مشتمل ریگیمین پر بڑھ چکی ہے، capazitaxel اور prednisone کو ایک ساتھ منظور کیا جاتا ہے۔
Cabazitaxel کتنا موثر ہے۔
طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ ایم سی آر پی سی کے مریضوں پر اس کے علاج کے اثرات نے نمایاں طور پر طویل بقا اور بیماریوں پر قابو پانے کی شرح کو بہتر بنایا ہے۔ اس کا میکانزم خراب خلیوں کی مائکروٹوبولی حرکیات میں مداخلت کرتا ہے، مائٹوسس کو متاثر کرتا ہے اور سوجن کے گھاووں میں سیل کی موت کا باعث بنتا ہے۔ یہ ایک مائیکرو ٹیوبول روکنے والا سمجھا جاتا ہے جو خراب خلیوں کے پھیلاؤ کو روک سکتا ہے اور ان کی موت کا سبب بن سکتا ہے۔
ان میں سے، مشہور TROPIC ٹرائل نے mCRPC مریضوں کے علاج میں mitoxantrone کے مقابلے میں اس کے فوائد کی تصدیق کی، جس میں بقا کی اہم مدت اور اچھی برداشت کو ظاہر کیا گیا۔ TROPIC نامی ایک اہم طبی تجربہ ایم سی آر پی سی کے مریضوں میں دوا کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ لگانے کے لیے بنایا گیا تھا۔ مطالعہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ایم سی آر پی سی والے مریضوں میں جنہوں نے کیموتھراپی کے بعد ترقی کی تھی، اس کے ساتھ علاج کرنے والوں نے بقا اور بیماری پر قابو پانے کے اہم فوائد دکھائے۔ اس کے علاوہ، گروپ کے مریضوں نے کنٹرول گروپ کے مقابلے میں بہتر معیار زندگی اور منفی ردعمل کی کم شرح بھی ظاہر کی۔ TROPIC ٹرائل کے نتائج ایم سی آر پی سی کے علاج میں اس کے استعمال کے لیے طبی اعتبار سے ٹھوس ثبوت فراہم کرتے ہیں، جس سے یہ بیماری کے اس مرحلے کے علاج کے لیے ضروری دوائیوں میں سے ایک ہے۔
PROSELICA نامی ایک اہم تحقیقی تجربہ میٹاسٹیٹک کولوریکٹل بیماری والے افراد کے علاج کے لیے docetaxel کی حفاظت اور تاثیر کا موازنہ کرتا ہے۔ خاص طور پر، PROSELICA ٹرائل نے XRP6258 اور docetaxel کا موازنہ mCRPC والے مریضوں میں بقا، بیماری کے بڑھنے، معیار زندگی اور منفی واقعات کے واقعات کے لحاظ سے کیا۔ اس مطالعہ کے ذریعے، طبی برادری mCRPC مریضوں کے علاج میں XRP6258 اور docetaxel کے زیادہ تقابلی ڈیٹا اور طبی اثرات حاصل کر سکتی ہے۔
FIRSTANA نامی ایک اہم طبی تجربہ کا مقصد اعلی درجے کی ٹھوس خرابی کے مریضوں میں سسپلٹین پلس XRP6258 کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لینا ہے۔ یہ مطالعہ خاص طور پر پروسٹیٹ کے زخموں کے بارے میں نہیں تھا لیکن اس میں اعلی درجے کے ٹھوس خراب خلیوں کے علاج کے لیے ایک آزمائش شامل تھی۔ اس ٹرائل کا مقصد XRP6258 اور cisplatin کے طبی اثرات کا موازنہ کرنا ہے جو کہ اعلی درجے کے ٹھوس خراب خلیات کے ساتھ مریضوں کے علاج میں ہیں، بشمول بقا، بیماری کے بڑھنے، معیار زندگی، اور دیگر عوامل۔ فرسٹانا ٹرائل اعلی درجے کے ٹھوس خراب خلیوں کے مریضوں کے علاج میں ان دو ادویات کی کارکردگی اور تقابلی ڈیٹا فراہم کر سکتا ہے، جو طبی مشق کے لیے ایک ضروری طبی بنیاد فراہم کرتا ہے۔
Cabazitaxel کی معیاری خوراکیں کیا ہیں؟
(1) اس پروڈکٹ کی تجویز کردہ خوراک جسم کی سطح کے رقبے (BSA) کے حساب کتاب پر مبنی ہے۔ ہر تین ہفتوں میں 20 mg/m2 استعمال کریں، زبانی prednisone 10 mg کے ساتھ مل کر، اور اس پروڈکٹ کے علاج کے دوران ہر روز اس کا انتظام کریں۔
(2) زیادہ خطرے والی طبی خصوصیات کے حامل مریضوں کے لیے، گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر کے ساتھ پرائمری پروفیلیکسس کی سفارش کی جاتی ہے، اور 25 mg/m2 کی خوراک حاصل کرنے والے تمام مریضوں میں گرینولوسائٹ کالونی محرک عنصر کے ساتھ بنیادی روک تھام پر غور کیا جانا چاہیے۔
(3) الرجی کے امکانات اور شدت کو کم کرنے کے لیے، ہر خوراک سے کم از کم آدھا گھنٹہ پہلے درج ذیل دوائیں لیں۔
①Antihistamines (dexchlorpheniramine 5mg، diphenhydramine 25mg، یا مساوی antihistamines)۔
②Corticosteroids (dexamethasone 8mg یا مساوی سٹیرایڈ)۔
③H2 مخالف۔
2. منفی ردعمل کے لیے خوراک کی ایڈجسٹمنٹ
جگر کی خرابی کے لیے خوراک کی ایڈجسٹمنٹ
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): شدید جگر کی خرابی والے مریضوں میں متضاد۔
قوی CYP3A inhibitors استعمال کرتے وقت خوراک کی ایڈجسٹمنٹ
مضبوط CYP3A inhibitors (جیسے ketoconazole، itraconazole، اور clarithromycin) کے ساتھ دوائیوں کا بیک وقت استعمال XRP6258 کے پلازما میں ارتکاز کو بڑھا سکتا ہے۔ اگر مریض کو طاقتور CYP3A inhibitors کو ملا کر استعمال کرنے کی ضرورت ہو تو اس پروڈکٹ کو ان دوائیوں کے ساتھ استعمال کرنے سے گریز کریں۔ اس پروڈکٹ کی خوراک کو 25٪ تک کم کرنے پر غور کریں۔
Jevtana کے منفی اثرات کیا ہیں؟
اس پروڈکٹ کے سب سے عام منفی ردعمل اور لیبارٹری کی اسامانیتا (10%) ہیں نیوٹروپینیا، خون کی کمی، اسہال، متلی، تھکاوٹ، استھینیا، الٹی، ہیماتوریا، قبض، بھوک میں کمی، کمر درد، اور پیٹ میں درد۔
معدے کے منفی رد عمل
(1) متلی، قے، اور شدید اسہال کبھی کبھار ہوسکتا ہے۔ اسہال اور الیکٹرولائٹ عدم توازن سے متعلق اموات بے ترتیب طبی آزمائشوں میں ہوئی ہیں۔ شدید اسہال اور الیکٹرولائٹ عدم توازن کے لیے سخت اقدامات کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ قے کو روکنے اور مریضوں کو ضرورت کے مطابق سیال اور اسہال سے بچنے کی سفارش کی جاتی ہے۔ یا antiemetics، اگر مریض کو 3 سے زیادہ یا اس کے برابر اسہال ہو جاتا ہے، تو علاج میں تاخیر یا خوراک کم کرنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
(2) اس پروڈکٹ کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں نے معدے (GI) سے خون بہنے اور سوراخ کرنے، آنتوں میں رکاوٹ، انٹروکولائٹس، اور نیوٹروپینک انٹروکولائٹس کی اطلاع دی ہے، بشمول مہلک نتائج۔ جن مریضوں کو شرونیی تابکاری تھراپی، چپکنے، السر، اور معدے سے خون بہہ رہا ہے، نیز نیوٹروپینیا والے اور نان سٹرائیڈل اینٹی سوزش والی دوائیوں، اینٹی پلیٹلیٹ تھراپی، یا اینٹی کوگولنٹ کے ساتھ ساتھ استعمال کرنے والے مریضوں کو بھی زیادہ خطرہ ہو سکتا ہے۔
(3) پیٹ میں درد اور کوملتا، بخار، مستقل قبض، اور اسہال، نیوٹروپینیا کے ساتھ یا اس کے بغیر، شدید معدے کے زہریلے ہونے کے ابتدائی مظہر ہو سکتے ہیں۔
(4) معدے کے منفی ردعمل کے واقعات ان مریضوں میں زیادہ ہوتے ہیں جنہوں نے پہلے ریڈیو تھراپی حاصل کی ہو۔ PROSELICA ٹرائل میں، 41% (297/732) مریض جنہوں نے ریڈیو تھراپی حاصل کی انہوں نے اسہال کی اطلاع دی اور 27% (118/443) جنہوں نے ریڈیو تھراپی حاصل نہیں کی ان میں اسہال کی اطلاع ملی۔ تابکاری تھراپی کے مریضوں نے اسہال کی اطلاع دی۔ جن مریضوں نے پہلے ریڈی ایشن تھراپی کروائی تھی ان میں 25 ملی گرام فی میٹر کی خوراک پر ریڈی ایشن تھراپی کروانے والوں میں اسہال کی شرح زیادہ تھی۔2ان لوگوں کے مقابلے جنہوں نے 20 mg/m کی خوراک پر ریڈی ایشن تھراپی حاصل کی۔2.
ممنوع
1. نیوٹروفیل شمار 1500/mm3 سے کم یا اس کے برابر۔
2. XRP6258 یا دیگر پولیسوربیٹ 80 تیار کردہ دوائیوں پر شدید انتہائی حساسیت کا رد عمل۔
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN)۔
اگر آپ کیموتھراپی بنانے والے سے جاننا چاہتے ہیں، تو آپ Xi'an Sonwu سے رابطہ کر سکتے ہیں۔ ای میل پر کلک کریں، اور پھر آپ کو اعلیٰ معیار کا cabazitaxel ملے گا۔
ای میل:sales@sonwu.com